Les participants découvriront les techniques d’analyse des données nécessaires pour comprendre la variation et les défauts, déclarer une équivalence, réaliser des études multivariées, connaître la durée de conservation d’un produit, évaluer et certifier les systèmes de mesure, déterminer si un procédé est capable de respecter les spécifications du client et surveiller la stabilité d’un procédé validé. Le cours est axé sur toutes les applications qui vous aident à prendre des décisions opérationnelles éclairées pour garantir un produit de qualité optimale à vos clients. Les principes analytiques et statistiques seront présentés à l’aide d’études de cas, d’exemples et d’exercices concrets.
Il convient particulièrement aux ingénieurs des procédés, aux membres des équipes de R&D et aux autres professionnels de la qualité qui doivent comprendre comment appliquer les outils analytiques et statistiques à un procédé pharmaceutique.
Parcours de formation
- L’essentiel de Minitab pour les produits pharmaceutiques
- Analyse statistique de la qualité pour les produits pharmaceutiques
- Plans factoriels pour les produits pharmaceutiques
- Atelier
JOURS 1 ET 2
Durant cette formation de 2 jours, vous découvrirez comment réaliser plus vite une analyse des données en utilisant Minitab. Avec Minitab, vous vous exercerez à importer des données, à développer des approches statistiques pertinentes pour l’exploration de données, à créer et à interpréter des graphiques clairs et à exporter les résultats. Découvrez comment analyser un éventail de fichiers de données sur les produits pharmaceutiques présentant des exemples concrets afin d’apprendre à identifier l’outil statistique approprié pour chaque cas de figure, ainsi qu’à interpréter les résultats pour mettre en évidence les problèmes d’un processus ainsi que les axes d’amélioration possibles. Découvrez les principes de base de concepts statistiques importants, tels que les tests d’hypothèse et les intervalles de confiance, et apprenez à déterminer et à décrire les relations entre les variables avec des outils de modélisation statistiques.
Ce cours met l’accent sur l’importance de prendre les bonnes décisions en fonction de l’utilisation concrète des techniques statistiques couramment employées dans le secteur des produits pharmaceutiques.
Les thèmes abordés sont les suivants :
- Importation et formatage de données
- Cartes barres
- Histogrammes
- Boîtes à moustaches
- Diagrammes de Pareto
- Nuages de points
- Tableaux et analyse du Khi deux
- Mesures de tendance centrale et de variation
- Tests t
- Tests de proportions
- Tests de l’égalité des variances
- Tests d’équivalence
- Puissance et effectif d’échantillon
- Corrélation
- Régression linéaire simple et multiple
- Analyse de stabilité
- ANOVA à un facteur contrôlé
- ANOVA multivariée
Apprentissage préalable : aucun
JOUR 3
Soyez prêt(e) à acquérir les compétences nécessaires pour évaluer et certifier vos systèmes de mesure ! Vous découvrirez les principes de base de la maîtrise statistique des procédés et la manière dont ces importants outils de qualité peuvent fournir les éléments nécessaires pour améliorer et maîtriser vos procédés pharmaceutiques. Engrangez les compétences nécessaires pour savoir quand et où utiliser les différents types de cartes de contrôle disponibles dans Minitab pour vos procédés. Apprenez également à utiliser les outils importants d’analyse de capabilité pour évaluer vos procédés relatifs aux spécifications internes et à celles du client.
Le cours est axé sur les outils de qualité, car ils sont liés aux procédés utilisant des produits pharmaceutiques.
Les thèmes abordés sont les suivants :
- R&R de l’instrumentation
- Tests destructifs
- Linéarité de l’instrumentation et biais
- Concordance
- Variables et cartes de contrôle aux attributs
- Analyse de capabilité pour les données normales, non normales et d’attribut
- Plan de contrôle
Apprentissage préalable : L’essentiel de Minitab pour les produits pharmaceutiques
JOUR 4
Dans ce cours, vous apprendrez à générer des plans factoriels fractionnaires et complets à l’aide de l’interface DOE intuitive de Minitab. Les applications d’équipements médicaux concrètes démontrent comment les concepts de randomisation, de réplication et de blocs constituent la base de pratiques expérimentales pertinentes. Vous acquerrez les compétences pour analyser correctement les résultats afin d’atteindre, de façon efficace, les objectifs de l’expérience.
Nous utiliserons les affichages graphiques de Minitab et tirerons parti de leur caractère personnalisable pour interpréter et communiquer les résultats de vos expériences. Ces résultats peuvent être utilisés pour améliorer vos produits et procédés, déterminer les facteurs ayant un impact sur les variables de réponse importantes, réduire les variations de procédés, et accélérer les projets de recherche et de développement.
Les thèmes abordés sont les suivants :
- Plan d’expériences factoriel
- Droite de Henry des effets et diagrammes de Pareto
- Puissance et effectif d’échantillon
- Graphiques des effets principaux, diagrammes des interactions et graphiques en cube
- Points centraux
- Graphiques de contour superposé
- Optimisation des réponses multiples
Apprentissage préalable : L’essentiel de Minitab pour les produits pharmaceutiques
JOUR 5 - Facultatif
La formation Minitab fournit les bases nécessaires pour améliorer votre efficacité dans l’utilisation des statistiques pour analyser les données. Les exemples présentent des scénarios du monde réel pour apprendre les outils, tandis que les exercices donnent du temps pour s’exercer. Faites le tour de votre parcours éducatif en renforçant la formation à l’aide de données provenant de votre entreprise. Cela permet aux participants d’établir un lien direct avec leurs propres cas d’utilisation.
L’atelier met fortement l’accent sur la prise de décisions judicieuses basées sur l’application pratique des outils statistiques aux projets de votre entreprise avec vos données.
Les thèmes seront déterminés par les données spécifiques des clients apportées à l’atelier.